Призначення гормональної терапії дітям-астматикам сильно непокоїть батьків, адже при тривалому застосуванні стероїдних препаратів до них не розвивається звикання. Це викликано тим, що надпочечникам немає сенсу синтезувати власні гормони, якщо вони надходять ззовні. У результаті функція ендокринних клітин поступово знижується, і в кінцевому підсумку гормонально активна тканина безповоротно атрофується. Крім того, стероїди мають масу побічних ефектів, що призводять до іншої патології.
Так невже немає альтернативного ліки, полегшує стан дитини, приреченого все життя ховатися від алергенів і уникати фізичних навантажень? Такий препарат існує, це – «Сингуляр», але інструкція по його застосуванню настільки складна для сприйняття простій людині, що її роз’ясненні потрібна допомога кваліфікованого медика. І я, як лікар з вищою кваліфікаційною категорією, пропоную вам цю допомогу.
Зміст
- 1. Форма випуску
- 2. Склад і принцип дії
- 3. Свідчення
- 4. Особливі вказівки
- 5. З якого віку дозволено приймати
- 6. Протипоказання
- 7. Побічні ефекти «Сингуляра» у дітей
- 8. Інструкція із застосування і дозування
- 9. Передозування
- 10. Взаємодія з іншими препаратами
- 11. Аналоги
- 12. Відгуки
- 13. Видеоотзыв лікаря-алерголога
Форма випуску
«Сингуляр» для дітей – це жувальні таблетки, для підлітків і дорослих – вкриті оболонкою. Інших лікарських форм не проводиться. Жувальними їх зробили для того, щоб вже в ротовій порожнині дитини почалося засвоєння діючої речовини, адже слизова оболонка рота володіє потужною всмоктуючої здатністю. Крім того, їх забезпечили підсолоджувачем, барвником і вишневим ароматизатором, щоб маленькі пацієнти не відмовлялися від ліків.
Всі таблетки упаковані в конвалюты по 7 штук. Для різних вікових категорій передбачені різні дозування лікарського засобу і різну кількість в 1 упаковці:
- жувальних таблеток 4 мг діючої речовини на 1, 2 або 4 конвалюты в пачці, з терміном придатності – 2 роки;
- жувальних таблеток 5 мг діючої речовини по 2 або 4 конвалюты в пачці, з терміном придатності – 2 роки;
- таблеток в оболонці з 10 мг діючої речовини по 2 або 4 конвалюты в пачці, з терміном придатності – 3 роки.
Що ж собою являє ця речовина?
Склад і принцип дії
Щоб зрозуміти механізм виробленого препаратом ефекту, бажано ознайомитися з деякими аспектами алергічної реакції.
Що потрапив в організм алерген контактує з рецепторами імунних клітин – лейкоцитів, макрофагів, мастоцитів. У відповідь на «віроломний вторгнення» всередині цих клітин відбуваються складні хімічні реакції, продуктом яких стають високо активні речовини – лейкотрієни. Вони надходять в кровотік і активують клітини-мішені, в результаті чого відбувається:
- спазм гладких м’язів (в першу чергу – бронхів і шлунково-кишкового тракту);
- вихід плазми за межі судинної стінки;
- скорочення легеневої паренхіми.
Простими словами – розвивається набряк тканин, збільшується бронхіальна секреція, звужується просвіт бронхіального дерева і зменшується дихальна поверхня легенів. У результаті дитина задихається і «тоне» у власній мокротинні. Варто відзначити, що ці реакції розвиваються повільніше, ніж під впливом іншого алергічного медіатора – гістаміну, але тривають набагато довше.
А тепер повернемося до діючої речовини «Сингуляра». Це – монтелукаст натрію, який блокує лейкотриеновые рецептори клітин-мішеней, розриваючи ланцюг алергічних реакцій. Вже у верхньому відділі шлунково-кишкового тракту він повністю всмоктується, а, потрапивши в кров, зв’язується з білками і розноситься по тканинам. Через 3 години після прийому в крові спостерігається його максимальна концентрація. Ще через 2-3 години його вміст в організмі зменшується вдвічі в результаті розпаду і інтенсивного виведення.
Максимальне розслаблення бронхіальної мускулатури триває 2 години. Крім бронходилятации, антилейкотриен пригнічує бронхіальну секрецію і знижує проникність судинних стінок, попереджаючи набряк. Через гематоенцефалічний бар’єр препарат не проникає, а значить, не потрапляє в центральну нервову систему. Він повністю переробляється печінкою, його метаболіти вступають в жовч, потім у кишечник і повністю виводяться.
Свідчення
«Сингуляр» призначають:
- для профілактики розвитку нападів бронхіальної астми, особливо перед майбутніми фізичними навантаженнями або при підвищеній чутливості до саліцилатів;
- при непереносимості або неефективності глюкокортикостероїдів в терапії бронхіальної астми;
- для лікування гормонозависимой астми з тривалими межприступными періодами;
- в комплексній терапії важкого алергічного риніту.
Особливі вказівки
- Оскільки терапевтична дія антилейкотриена розвивається поступово – протягом перших діб, для купірування нападу він не використовується. В екстрених випадках застосовують стандартні препарати для усунення бронхіальної обструкції.
- Тим не менш, почавши курс лікування «Сингуляром», його не скасовують при загостренні патології або розвиток нападів.
- Залежно від перебігу захворювання лікар може поступово (але не різко!) знижувати дозування інгаляційних і пероральних глюкокортикостероїдів, не змінюючи кратності прийому і дозування «Сингуляра».
З якого віку дозволено приймати
Препарат дозволений до використання з 2 років. Це пов’язано з тим, що діагноз бронхіальної астми у більш ранньому віці виставляється рідко, а якщо і є поодинокі випадки, то гормонами їх ще не лікують.
Інструкція розділена на такі групи пацієнтів:
- від 2 до 5 років;
- від 6 до 14 років;
- старше 15 років.
Відразу попереджу ваше запитання: чому не «з 5 до 14» і не «старше 14», адже виходить провал в 1 рік? Тому, що у дітей враховують тільки повний вік. Тобто якщо дитині 5 років і 11,5 місяців, то все одно вважається, що йому 5 років (так само справа йде і з 14 років).
Протипоказання
«Сингуляр» протипоказаний при:
- індивідуальної непереносимості хоча б одного компонента (пам’ятаємо: ми маємо справу з алергіками);
- спадковому захворюванні фенілкетонурії – уроджене порушення метаболізму фенілаланіну (який входить до складу аспартама – одного з допоміжних речовин обговорюваного кошти);
- віком до 2 років.
Побічні ефекти «Сингуляра» у дітей
Препарат діє лише на одну ланку алергічної реакції, і не відповідає за інші. Враховуючи, що бронхіальна астма найчастіше провокується кількома різними агентами, на тлі прийому антилейкотриена все ж можливо розвиток алергії. Вона може проявитися:
- свербінням;
- набряком;
- кропив’янкою;
- вузлуватою еритемою шкіри;
- алергічної інфільтрацією печінки з переходом у гепатит;
- ангіоневротичним набряком;
- гранулематозом з некротичними змінами стінок судин (синдром Черга-Стросс);
- анафилактическими реакціями.
В результаті дії на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту можуть виникнути побічні ефекти у вигляді:
- спраги;
- дискомфорту в області живота;
- нудоти;
- позивів до блювання;
- болю в області шлунка;
- панкреатиту.
Незважаючи на нездатність проникати через гематоенцефалічний бар’єр препарату приписують деякі неврологічні побічні дії:
- головний біль;
- сонливість або безсоння;
- збудливість, дратівливість, навіть агресію або, навпаки, підвищену стомлюваність, слабкість, в тому числі і м’язову;
- розвиток парестезій (мурашок по шкірі);
- незвичайні яскраві сни і галюцинації;
- м’язове тремтіння, судоми.
Рідкісними побічними ефектами можуть бути підвищена кровоточивість і почастішання серцебиття.
Якщо хоча б 1 симптом, що пов’язується з побічною дією препарату, що триває більше 3 днів, антилейкотриен відміняють.
Інструкція із застосування і дозування
Таблетки дають малюкам поза прийому їжі (за 1 годину до або через 2 години після), в будь-який час дня, коли зручно маленькому пацієнтові. Физиологичнее приймати їх на ніч, коли бронхолегенева система найбільш функціональна, і ймовірність нападу вище, ніж вдень.
- У першій віковій категорії (із 2 до 5 років) призначають жувальний «Сингуляр 4 мг», згідно інструкції для дітей, 1 раз на добу.
- У другій віковій категорії (із 6 до 14 років) також призначають жувальний «Сингуляр» 1 раз на добу, але, згідно інструкції для дітей, вже в дозуванні 5 мг.
- У третій віковій категорії (старше 15 років) використовують таблетки «Сингуляр» в оболонці, що містять 10 мг діючої речовини, згідно інструкції для дітей – також 1 раз на добу.
Антилейкотриен – препарат кумулятивної дії. Тобто для досягнення стійкого терапевтичного ефекту слід приймати не менше 1 місяця. Знаючи терміни настання загострення можна розрахувати час початку його прийому. Наприклад, якщо у дитини сезон загострення бронхіальної астми або алергійного риніту стартує в кінці вересня, то для профілактики нападів і полегшення перебігу захворювання антилейкотриен варто починати приймати в кінці серпня.
Середня тривалість курсу становить 90 днів, але остаточну тривалість встановлює педіатр, залежно від клінічної картини. Можливо повторення курсу лікування через певний проміжок часу, і це теж вирішує лікар.
Передозування
В сутності, передозування виявляється посиленням побічних ефектів, і найчастіше на практиці спостерігалися:
- диспепсичні розлади у вигляді спраги, дискомфорту та болю в животі, нудоту, одноразове блювання, не пов’язаної з прийомом їжі;
- порушення в роботі нервової системи у вигляді психомоторного порушення або млявості і сонливості, головного болю.
Антидоту препарату не придумали, тому при виникненні ознак передозування застосовують симптоматичне лікування.
Взаємодія з іншими препаратами
Лікування бронхіальної астми та затяжного алергического риніту передбачає комплексне застосування лікарських засобів різних фармакологічних груп. Тому не завадить дізнатися про взаємодію «Сингуляра» з іншими препаратами.
- Одна з найбільш призначаються груп ліків при бронхіальній астмі та алергічному риніті – антигістамінні засоби. Вони чудово поєднуються з «Сингуляром», але дія деяких їм потенціюється. Так посилюється ефект блокатора гістамінових рецепторів «Лоратадину», тому схему його прийому переглядають. Зате краплі «Фенистил» або антигістамінні таблетки «Супрастин» з антилейкотриеном не взаємодіють, і їх без настороженості поєднують лікування цілорічного алергічного риніту.
- Не призначають «Сингуляр» спільно з «Фенобарбіталом», який знижує ефективність обговорюваного препарату на 40 %. У разі одночасного лікування бронхіальної астми / алергічного риніту і захворювань з підвищеною нервовою збудливістю підбирають індивідуальну терапевтичну схему.
Інших лікарських взаємодій інструкція не вказує.
Аналоги
Аналоги «Сингуляра» містять той же монтелукаст в тих же дозуваннях для дітей. І схема прийому та ж. Кошти з 4 мг і 5 мг діючої речовини також випускаються у вигляді жувальних таблеток з вишневим запахом і смаком, з 10 мг – у вигляді звичайних, укритих або не вкритих оболонкою, з лінією розлому або без.
Різні назви препаратів для дітей, які є аналогами Сингуляра», змінені країною-виробником:
- «Астатор» (індійський);
- «Вансейр» (турецький);
- «Глемонт» (індійський) – для дітей з півроку до 2 років випускається в гранулах;
- «Зеспира» (турецький);
- «Класт» (турецький);
- «Лукаст» (йорданський);
- «Монкаста» (словацька, польська);
- «М-Каст (індійський);
- «Монтана» (словацький);
- «Монтель» (українська);
- «Монтелив» (англійська, індійський);
- «Монтелукас-Тева»;
- «Монтемак» (індійський);
- «Монтид» (індійський);
- «Тевалукаст» (польський);
- «Синглон» (угорська).
Відгуки
В доповнення до роз’яснення інструкції по застосуванню хочу запропонувати кілька реальних відгуків про «Сингуляре» для дітей, який використовувався в дозі 4 мг і 5 мг при різних видах алергії.
- Надія: Лікували доньку від нападів кашлю по різних відділеннях, застосовуючи різноманітні препарати. В кінцевому підсумку з’ясувалося, що у неї алергія. «Преднізолоном», інгаляціями —«Беродуала»— і «Пульмикорта» досягли значного поліпшення, після чого призначили 4-місячний курс «Сингуляра». Препарат явно покращив стан дитини. З закінчення курсу пройшло багато часу, і знову почастішали напади. Обов’язково будемо проходити повторний курс!
- Світлана: Моїй дитині 3,5 рочки. Захворів дивним сухим кашлем, що посилюється вночі, і нескінченним нежиттю. Спочатку лікувала самостійно, вивчивши інструкції в інтернеті та аптеці. Не допомогло. На прийомі в поліклініці педіатр виписала «Сингуляр». Відкладати лікування ми не стали, так як ще в черзі під кабінетом зібрали цілий букет позитивних відгуків. Нам теж допомогло. Єдиний недолік – висока ціна.
- Альбіна: Ціна висока, але адже йдеться про найдорожче – про дитину, та ще й хворого! Моїй доньці 4 роки, астму успадкувала від чоловіка. Приймають «Сингуляр» обидва. І він дійсно допомагає. Спробували перейти на більш дешеві аналоги, але після декількох нічних кошмарів, повернулися на колишній курс. Краще платити більше, але не мати таких побічних ефектів!
- Мирослава: З-за алергічного риніту у дитини став погіршуватися слух. Сурдолог і алерголог консилиумно призначили «Сингуляр», так як вийшли на діагноз предастмы. Дитині «смачні таблетки» сподобалися, проблем з прийомом не було. Загострення риніту стали рідкісними, курси проходимо нечасто. Але хотілося б, щоб такі дорогі ліки оплачувала країна.
- Юлія: Син стоїть на диспансерному обліку у алерголога з приводу алергічного риніту. На черговому прийомі нам прописали 2-місячний курс «Сингуляра». Відразу купила 2 упаковки з 28 таблеток. Після тижня прийому почався кашель, соплі стали густими, з’явилася висипка, а на наступний день – ще й температура піднялася. Лікар скасувала ліки, і за нього гроші були викинуті на вітер.
Видеоотзыв лікаря-алерголога
Фахівець детально розкриває інструкцію по застосуванню і уточнює, які захворювання лікувати антилейкотриеном безглуздо. Також він пояснює, що робити, якщо випадково пропущено регулярний прийом препарату, і можна проводити дитині алергопроби під час курсу лікування.
Думаю, що своїми роз’ясненнями я допомогла багатьом батькам. Напишіть в коментарях, доступна була моя інформація. Або вам досі незрозуміла інструкція?